Prothèses mammaires vers un renforcement des contrôles

first_imgProthèses mammaires : vers un renforcement des contrôlesAprès la remise d’un rapport de la Direction générale de la santé (DGS) et de l’Afssaps sur les prothèses mammaires Poly Implant Prothèse (PIP), le ministre de la Santé Xavier Bertrand a annoncé sa volonté de renforcer les contrôles sur les implants.Suite au scandale des implants PIP défectueux, le ministre de la Santé Xavier Bertrand a annoncé mercredi un renforcement des contrôles des prothèses et autres dispositifs médicaux. Une décision prise suite à la publication d’un rapport de la Direction générale de la santé (DGS) et de l’Afssaps jugeant ce renforcement “nécessaire” avant et après la mise sur le marché, en France comme en Europe. Le texte prône également de “favoriser le signalement des effets indésirables”.À lire aussi87% des Françaises tentées par la chirurgie et la médecine esthétiqueXavier Bertrand s’est engagé à suivre ces recommandations, promettant au niveau national des contrôles “plus nombreux et inopinés, tant sur les lieux de production que dans les établissements de santé”, annonce le ministère dans un communiqué. Au niveau communautaire, la DGS et l’Afssaps prônent une révision de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, visant à renforcer les exigences et l’évaluation pour leur mise sur le marché.Le ministre a en outre commandé auprès de l’Afssaps une liste des dispositifs médicaux implantables à risque qui devra lui être remise au mois de mars. Xavier Bertrand a également demandé à l’agence d’établir “des propositions de refonte du système des vigilances permettant une déclaration simple, accessible et rapide pour une efficacité maximale”.Le 2 février 2012 à 09:37 • Maxime Lambertlast_img

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